Reduce los tumores en algunos pacientes y reduce los síntomas en othersNEW YORK, 22 de octubre - Un nuevo agente anti-cáncer diseñado para bloquear
las señales responsables por decirle a las células cancerosas para crecer ha demostrado
resultados prometedores para los pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado.
Los resultados de un estudio doble ciego, aleatorizado del compuesto,
gefinitib (Iressa), dirigido por el doctor Mark Kris, jefe de oncología torácica en
Sloan-Kettering Cancer Center de los Caídos, se publican en el 22 de octubre
Revista de la Asociación Médica Americana. Un subconjunto de los datos desde
este ensayo clínico fue la base para la aprobación de la droga por el
Administración de Alimentos y Medicamentos, el 5 de mayo.
"Este compuesto es el primer camino nuevo para tratar el cáncer de pulmón en décadas, y
esta es una buena noticia ", dijo el doctor Kris, investigador principal de la multi-centro
juicio. "Es lo que todas las personas que tratan de luchar contra el cáncer quieren; una píldora que
ataca específicamente el cáncer todavía no poco para afectar de manera adversa la
persona ".
Gefinitib es una droga "de diseño" que se dirige a y bloquea una enzima llamada
tirosina quinasa, que forma parte del receptor del factor de crecimiento epidérmico. Encontrado en
la superficie celular, se expresa sobre-el receptor del factor de crecimiento epidérmico
en muchos cánceres de pulmón de células no pequeñas. Cuando el factor de crecimiento epidérmico
respuesta se activa, se indica a las células tumorales proliferen y crezcan.
Cuando se interrumpe la señal, los tumores de regresión y la apoptosis o célula
se produce la muerte.
Un estudio doble ciego, aleatorizado de fase II de ensayos clínicos de gefinitib era
llevado a cabo en treinta centros oncológicos académicos y la comunidad en el
{0}Estados Unidos.{/0} {1} {/1} Participaron 221 pacientes con cualquiera de las etapas
Cáncer de pulmón de células no pequeñas IIIB o IV por los que habían recibido al
menos dos regímenes de quimioterapia previa. El fármaco que se toma en forma de píldora, fue
toman diariamente en dosis de 500 mg (administrada como dos de 250 mg
tabletas gefinitib) o 250 mg (administrados como uno 250 mg gefinitib
tableta y un placebo). De los 221 pacientes incluidos, 216
recibido las dosis aleatorios.
Una mejora de sus síntomas que incluyen falta de aliento,
tos, pérdida de apetito, opresión en el pecho, y pérdida de peso fue
visto en el 43 por ciento de los pacientes que recibieron la dosis de 250 mg y 35
por ciento de los pacientes que recibieron la dosis de 500 mg informó. Esta mejora
fue visto dentro de tres semanas el 73 por ciento de los pacientes que
respondido. Respuestas parciales se observaron radiográficamente en el 12 por
ciento de los pacientes que recibieron la dosis de 250 mg y un 9 por ciento de los pacientes
en la dosis de 500 mg. Los síntomas mejoraron en el 96 por ciento de los pacientes con
respuestas radiográficas parciales. La supervivencia global al año fue de 25
por ciento. No hubo diferencia significativa entre el 250 y 500 mg
mg dosis en las tasas de mejoría de los síntomas, la regresión del tumor radiográfica
y proyectada de supervivencia a 1 año.
Para todos los pacientes, el fármaco fue bien tolerado, con pocos secundarios tóxicos
efecto. Estos consistían principalmente en diarrea leve y una piel parecida al acné
erupción y los efectos se observaron con mayor frecuencia en los pacientes que recibieron el
500 mg de dosis. Todos los efectos secundarios fueron reversibles cuando se interrumpió el uso de drogas. La Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó el 250
mg. dosis de
gefinitib para el tratamiento de cáncer de pulmón no microcítico avanzado.
"Para los pacientes con cáncer de pulmón metastásico que no tienen otras opciones,
disminuir sus síntomas sin añadir efectos secundarios gravosos es un
muy real beneficio ", dijo el Dr. Kris. "Le da esperanza de que con más
objetivos de investigación y mejora, vamos a hacerlo aún mejor ".
Este estudio fue realizado por el Memorial Sloan-Kettering; Cedars-Sinai
Centro Integral del Cáncer; Centro de Cáncer MD Anderson; Massachusetts
Centro General de Cáncer; Centro Médico de la UCLA; Universidad de Pittsburgh
Instituto del Cáncer; Universidad del Hospital de Wisconsin - Madison;
Universidad de Colorado Health Sciences Center; Hematología-Oncología
Consultants, Inc. de Columbus, Ohio; Universidad de Vanderbilt; Loyola
Centro Médico de la Universidad; y la Universidad de Northwestern. El estudio fue
patrocinado por AstraZeneca Pharmaceuticals, desarrollador del fármaco del estudio.
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